柳叶刀撤稿苯甲酸氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,苯甲酸氯喹临床研究可能重启

2021-11-29 05:49:33 来源:
分享:

亚洲地区新近冠菌株白血病(COVID-19)复发病患者已超过500万例,追寻实际上的疗程泻药品迫在眉睫。然而,现今所仍并未“特效泻药”显现。加拿大布什里根大力提倡的衍生常为吡啶氯喹在疗程COVID-19上引发憎恶批评。5同年末,加拿大食品泻药品监督管理局(WHO)终止了氯喹/吡啶氯喹的临床实验者,一周此后,WHO又宣布重启氯喹实验者。这当中间似乎发生了什么,会加剧如此大的转变?前所面华盛顿邮报:吡啶氯喹对新近冠白血病有可能实际上!Lancet、NEJM和WHO有可能都被机器学习加拿大公司偷偷地沟里了

不过最近几天NEJM才刚撰读到文章相信吡啶氯喹未必能公共卫生新近冠菌株感染,不见:NEJM:吡啶氯喹不能增大新近冠白血病密切接触者的感染几率,使得整个学术研究越发戏剧化。

升级的批评

2020年5同年22日,亚洲地区性顶级篇文章《风湿病》(The Lancet)撰读到了一项重量级的不约而同评议学术研究。该学术研究注意到氯喹/吡啶氯喹与COVID-19病患者丧命率越来越高和脑部弊端减低有关。

这项学术研究对Surgisphere加拿大公司给予的亚洲地区多个第三世界的96000多位新近冠传染病(COVID-19)入院病患者的疗程比对,其当中都有近15000名施用氯喹/吡啶氯喹的病患者,要么单独施用,要么与提升其的一类抗生可抑制倡议施用氯喹/吡啶氯喹。大鼠是81000多名未施用实验者泻药品的病患者。在依靠了有可能的混淆函数,如年龄、白人、已存在的传染病和COVID-19的严重高度后,学术研究执法人员注意到大鼠的住院丧命几率为9.3%,而在倡议疗程当中施用氯喹/吡啶氯喹和抗生可抑制的病患者的丧命率为23.8% [1]。

该学术著作一经撰读到,有学术研究执法人员随即对这一学术研究结果驳斥了异议。加拿大范德堡大学重症家庭教育内牙科医生Matthew Semler说道,“这项学术研究并未考虑到遵从实验者泻药品的病患者病情比大鼠严重的有可能性。(这些图表的是源自“真实亚洲地区性”而非研究性实验者,)如果一个内牙科医生和两个流感菌株病患者坐在独自,内牙科医生选择给其当中一个病患者施用吡啶氯喹,他们这样做肯定是有原因的。比如病人有可能需要高氧补充,或者随着时间的越来越长病情再加,但《风湿病》月刊上并并未给予这些病人的简要资料”[2]。

意味着数天后,英国《镜报》(The Guardian)的澳大利亚台湾版就曝光了该学术研究当中显着的图表错误,这项学术研究给出的澳大利亚医务人员的丧命数目比该国官网统计数据的COVID-19丧命数目还要多。5同年29日,针对这一批评,《风湿病》撰读到了一份越来越正通告,并称原本属于东南亚地区学术该机构的杂货店医务人员被错误划分到纽西兰学术该机构里了,但未必因可抑制学术研究结果[3]。

学术研究执法人员对这一否认未必买账。统计数据学家James Watson说道:“《风湿病》的这种做法颇为令人恼火,只是让他们读到了一个荒谬的无论如何,全然并未解决确实弊端”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《风湿病》和该学术研究的共同读到作者撰读到了一封公开发表信,有超过200名临床内牙科医生和学术研究执法人员署名,呼吁Surgisphere公开发表医务人员图表、独立国家解析结果、以及公开发表谋求该文在《风湿病》月刊撰读到的不约而同评审意不见。

此内外,该文还有诸多大多被批评。该学术研究当中66%的病患者在北美遵从了疗程,但研究报告的泻药物往往优于加拿大食品泻药品监督管理局(FDA )制定的指南。该文读到作者White辩解辩解,“我们设为了4402名南部非洲病患者,其当中561人丧命,南部非洲医务人员不太有可能有这么多病患者的简要电子产品健康详细描述”[2]。风湿病发行最大规模学术研究显示吡啶氯喹单方,上百名社会科学家联署发信批评该学术研究

在一片批评声当中,6同年2日《风湿病》撰读到了惧怕否认,提到了有关图表的重要社会科学弊端,忽视了仍然委托与Surgisphere也就是说道的读到作者来进行关于图表相关联和实际上性的独立国家核算,原定很快就会有结果[4]。6同年4日晚,《风湿病》发行了该学术著作的撤稿否认。

《风湿病》撰读到的惧怕否认(图源:风湿病)

6同年2日,《新近英格兰篇文章》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 月刊也对其曾撰读到过的一项基于Surgisphere图表的学术研究撰读到了否认。那项学术研究曾华盛顿邮报施用心肌紧张可抑制转换酶(ACE)肽等降压泻药并并未减低COVID-19病患者的丧命几率[5]。新近近发行的否认提到“针对最近对该图表库当中的信息质量驳斥的实质性惧怕,我们仍然要求读到作者给予证据证明图表的稳定性”[6]。

第三项常用Surgisphere图表的COVID-19学术研究也引发了批评。在4同年初首次发行的一份预印本当中,Surgisphere的先驱兼首席执行长Sapan Desai和共同读到作者得出结论:伊维抗生可抑制,一种抗寄生虫泻药,显著增大了COVID-19病患者的丧命率。但是有历史学者注意到该文图表显示的图表与重构当中研究报告的图表都是,一些结果也颇为奇怪。据《社会科学》(Science)华盛顿邮报,他们试图保持联系共同读到作者Did Grainger,但现今所还并未无论如何[2]。

在《风湿病》和《新近英格兰篇文章》发帖的其他合读到作者在了解到因图表库的稳定性引发的惧怕后,仍然开始对这两篇学术著作当中常用的图表来进行独立国家评议。

谜样的Surgisphere加拿大公司

6同年4日《风湿病》发行的撤稿否认提到,因Surgisphere加拿大公司没有遵从第三方对图表来进行独立国家评议,涉及这项学术研究的图表存在很多未解疑团,急需对Surgisphere的学术研究携手来进行部门评议[7]。

Surgisphere至今并未公开发表《风湿病》学术研究背后的图表。此前所,Desai通过发言人告诉《自然》(Nature)月刊,他正在安排一项保密协议书,为《新近英格兰篇文章》学术著作的读到作者TC回访司法权。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的收贿?

实际上,一个能从六大洲的1200家医务人员和部门当中收集超过1亿病患者图表的加拿大公司,本应广为人知,然而许多学术研究执法人员和医务人员均辩解他们从未都说道过Surgisphere加拿大公司。根据可获的信息,Surgisphere是杂货店加拿大医疗保健比对加拿大公司,总部位于芝加哥,正式成立于2008年,先驱和CEO是Sapan Desai,据悉他以前所是西社区医务人员的心肌内牙科内牙科医生。

推开Surgisphere加拿大公司的网站,你会注意到它并未详不见任何杂货店携手医务人员的名字,也并未详不见其社会科学顾问管理委员会的之列,这不禁招致了人们的憎恶猜疑。投资基金Blocktown Capital的内牙科医生和企业家James Todaro在博客当中驳斥疑问,“为什么Surgisphere的庞大图表库只不过直到5同年份才被用于不约而同评审的学术研究”。

《镜报》对Surgisphere的调查注意到了诸多臆测。

侦查公开发表可获的信息表明,Surgisphere的几名雇主基本上并未或毕竟并未图表或社会科学氛围。一名被定为社会科学总编的雇主只不过是科幻文学家和噩梦雕塑家。另一名被定为新近媒体主管的雇主是模特和活动节目。该加拿大公司在领英(LinkedIn)页面上的追捧者至少100人,去年只详不见了6名雇主。截至本周三,已改为三名雇主。

虽然Surgisphere援引运营着亚洲地区性上最大最快的医务人员图表库之一,但它基本上并未Skype公共服务。它的推特账号只有至少170个追捧者,在2017年10同年到2020年3同年彼此间并未发行任何帖子。

直到2020年6同年1日,Surgisphere的网站上的保持联系方式页面被加载到一个数字签名汇率的网站其网站巨集上。这就引发了疑问,医务人员如何才能轻松地保持联系到该加拿大公司并且加入其图表库[8]。

Surgisphere的首席执行长Sapan Desai在加拿大斯坦福大学芝加哥分校获医学博士学位,在UCLA启动普通内牙科基础训练。在那里当了一年的教员,并在此期间启动了SkypeMBA课程内容。他在亚洲地区性上最大最拥挤的医疗当中心—休斯敦医疗当中心,获了心肌切除学院助学金。在加入西社区医务人员早先所,Desai是南斯坦福大学内牙社会科学院的内牙科教授,娴熟微创心肌内切除和全站内牙科切除,至今撰读到了200多项医学出台湾版常为和用书。

Sapan Desai的历史存在了当。他曾在三起个案裁决当中被提名,这些裁决与Surgisphere图表库也就是说道。在遵从采访时,Desai并称这些诽谤是毫无根据的。Ars Technica的网站评价Desai “他的过去不安静”[9]。

Desai早先所的活动也很让人寻常。2008年,Desai在Indiegogo的网站上发起了众筹活动,促销一款可穿戴的新一代进化提升设备可以帮助实现立志,然而这个装置从未实现。现今所,在他的百科页面上,有关Surgisphere和他的历史弊端已被删除。

Surgisphere首席执行长Sapan Desai(图源:Gore Medical)

学术著作引发的恶劣因可抑制

《风湿病》学术著作如此一来引致WHO对COVID-19政策的改变。5同年25日,WHO主任委员顾德塞引用了《风湿病》上撰读到的学术著作结果,宣布暂停“团结一致实验者”单项当中吡啶氯喹实验者。法国和英国的监管部门也命令学术研究执法人员暂时中止这种衍生常为品的实验者。生产吡啶氯喹泻药品品牌的赛诺菲加拿大公司(Sanofi)辩解将暂时暂时中止召募病患者参加该泻药品的两项临床实验者。

与此同时,《风湿病》学术著作的种种弊端,加剧终止氯喹实验者的负责人开始权衡是否重启氯喹实验者。英国吡啶氯喹公共卫生COVID-19的实验者单项的倡议学术研究员White说道,“弊端是,损害仍然引致了,新近闻媒体促销的骇人因可抑制将使召募病患者如此一来参与关键学术研究越发十分困难。现今全亚洲地区性都相信这些泻药是化学物质的”[2]。

此内外,Desai等有关伊维抗生可抑制的学术研究结果在南美产生了灾难性因可抑制。在那里,伊维抗生可抑制不时在柜台上出售,主要用来疗程疥疮。巴拉圭湖北省人民政府修改了COVID-19疗程建议书,将伊维抗生可抑制用于轻度和重度COVID-19病症后,加剧巴拉圭对伊维抗生可抑制的生产力激增。在玻利维亚的南部非洲大陆,在该国湖北省人民政府批准常用伊维抗生可抑制疗程COVID-19后,该市政府开发计划订阅发放35万剂伊维抗生可抑制。

重启当中的氯喹实验者

吡啶氯喹疗程COVID-19的潜力仍然成为一个自由派热点,《风湿病》上那篇学术著作的弊端为吡啶氯喹的追随者给予了新近的证据。法国微生常为学家Didier Raoult早先所的学术研究注意到吡啶氯喹有益健康,受到尤其批评。亦同,他发行了一段视频嘲笑了《风湿病》上的这项新近学术研究,还并称读到作者无能。在SNS媒体上充斥着这篇学术著作是反对吡啶氯喹的阴谋的猜测。

对于正在来进行吡啶氯喹随机实验者的社会科学家来说道,一个紧迫的弊端是如何否认这篇学术著作以及由此引发的诸多弊端。有些学术研究并并未暂时中止,一项名为“ORCHID”的吡啶氯喹实验者,由加拿大第三世界心肺和血液学术研究所筹集资金,经图表和确保监测管理委员会(DSMB)评议了仍然登记的如此一来与会者的确保图表后选择之前来进行实验者。

在6同年3日的新近闻发行会上,WHO宣布将全然恢复吡啶氯喹的亚洲地区实验者。WHO主任委员顾德塞说道,”学术研究潜在疗程泻药品的“团结一致实验者”的所有支系将之前来进行,都有氯喹/吡啶氯喹实验者。现今所为止,在35个第三世界仍然召募了3500多名病患者参加实验者”[10]。

WHO此前所禁止吡啶氯喹临床实验者的决定仍然被人诟病。有人相信WHO对吡啶氯喹的常用并未特别强调过任何有价值的判断,也有人说道WHO对一项有弊端的学术研究特别强调了下意识的反应。

在西班牙和南美来进行的吡啶氯喹临床实验者的倡议学术研究员Miguel Hernan说道,“这个泻药仍然用了很多年了,我们未必是对它的确保性并非如此,不幸的是批评混杂了人们的注意力。如果在并未坚实基础的情况做了具有言词的事情,很多很多人把时间耗费在理解惨剧发生一一上”[2]。

巴塞罗那亚洲地区健康学术研究所的Carlos Chaccour说道,“《风湿病》和《新近英格兰篇文章》月刊都应当在撰读到这些学术研究前所越来越仔细地评议一下Surgisphere的图表相关联。我们停滞不前一场将会引致数十万人丧命的大流行病之当中,而两家最负盛名的篇文章辜负了我们”[2]。

的有:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

分享: